利益相反（COI）について
1）COI開示の意義
産学連携は、科学立国を目指す我が国の基本戦略の一つです。企業から報酬を受けることや、研究のための資金援助を得ることに問題はありません。ましてや非難されることではありません。研究の遂行だけでなく、人的資源のリクルート・育成の観点からも重要です。これは、医学（系）研究においても例外ではなく、医療の発展の面からも大切です。但し、ヒトを対象とする場合、研究者は常に対象の安全、人権擁護をはかった上で、健康に資する研究を公正に実施し、速やかに結果を公表する社会的責務を負っています。一方で、資金援助などを受けている場合、一般には研究者は個人的に利益を受け、提供者に対しては遅滞なく研究を進める義務を負っていると捉えられています。この状況は、一研究者において、研究者の立場として社会の求めに応じて行う利益追求と個人・所属団体の特に金銭面での利益追求とが両立し難い、場合によっては二律背反となる可能性を秘めています。これが「利益相反（conflict of interest : COI）」と呼ばれる状態です。これは、相反する方向の利益追求が生じ得る状態を意味するだけであり、現実に、非倫理的、非人道的な行為が行われていることを示しているわけではありません。いま、社会から求められているのは、このCOI状態を適切に管理することです。問題のない研究が行われていることを明確にするためは、その前提として、COI（状態）を開示することが重要となります。万が一、産学連携による研究において、疑義があると指摘され、研究者が誹謗中傷された時に、あらかじめ正しい情報が開示されていれば、説明責任を果たし、適切に対応することが可能になります。
2）COI開示を必要とされる研究の範囲
臨床研究は、臨床研究法（平成二十九年法律第十六号）においては、医薬品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究と定義されています。この臨床研究においてCOI開示が必要であることは明白です。これには該当しないと思われる（医学系）研究でどの範囲まで含めるかが問題となります。臨床研究と対となる用語として基礎研究があります。しかし両者の意味するところは必ずしも相互に排他的ではありません。更に、基礎研究で得られた知見を臨床応用へと繋げていくトランスレーショナルリサーチが重視され、ここでは産学連携も活発です。臨床応用に対して、どの程度の距離の研究までをCOI開示の必要な研究とするか、明確に線を引くことは実際には不可能です。ヒトの試料・情報を使っていなくても、その後の臨床治験に大きく影響を及ぼす基礎研究もあり得ます。その後の展開を意識して積極的に開示しておいた方が望ましく、結局は円滑な研究の発展に繋がると考えられています。
3）COI自己申告のお願い
第25回肝細胞研究会筆頭演者は、「演題登録から過去1年以内における、発表内容に関連する企業・法人組織や営利を目的とした団体（以下、企業などとする）からの、下記①〜⑨の項目に関する、開示基準額を超える報酬等の有無、有りの場合の企業などの名称の自己申告」をお願い致します。
（1）項目と開示基準
| ① 役員・顧問職 | 1つの企業などからの報酬総額が年間100万円を超えた場合。 |
|---|---|
| ② 株保有・利益 | 1つの企業における1年間の配当、売却益の総和が100万円を超えた場合。または全株式の5％以上の所有においても開示する。 |
| ③ 特許使用許諾・ 特許権使用料 |
企業などからの特許使用許諾あるいは特許権使用料が1件につき年間100万円を超えた場合。 |
| ④ 講演料 | 発表、助言を目的とした会議の出席に対し、拘束時間・労力に応じて支払われた、1つの企業などからの日当・講演料などの総額が年間50万円を超えた場合。 |
| ⑤ 原稿料 | パンフレット、座談会記事などの執筆に対する、1つの企業などからの原稿料の総額が年間50万円を超えた場合。 |
| ⑥ 受託研究・ 共同研究費 |
研究（共同研究、受託研究、臨床治験など）に対する、申告者が使途を決定できる1つの企業などからの研究契約金の総額が年間100万円を超えた場合。 |
| ⑦ 奨学寄附金 | 申告者が使途を決定できる、1つの企業などからの申告者個人または所属する部局、研究室に対する奨学（奨励）寄付金の総額が年間100 万円を超えた場合。 |
| ⑧ 寄付講座所属 | 申告者が企業などが提供する寄附講座に所属し、申告者が使途を決定できる寄附金の総額が年間100 万円を超える場合。 |
| ⑨ その他贈答品など | 1つの企業などからの、研究とは直接関係の無い贈答品、旅行、金品などの提供の総額が年間5万円を超えた場合。 |
（2）開示の方法
口演発表はスライドの二枚目、ポスター発表はポスターの最後に掲示して下さい。
書式は、下記よりダウンロードして、ご利用下さい。
[PowerPoint 40KB] 書式1（COI口演発表用）
[PowerPoint 40KB] 書式2（COIポスター発表用）
